Nova Toxina, Estudo de Fase um Bem-Sucedido

Ipsen apresenta os resultados do primeiro estudo em humanos de uma neurotoxina de ação rápida recombinante na TOXINS 2019

Estudo de fase um bem-sucedido para o tratamento potencial de nova distonia cervical. As neurotoxinas botulínicas (BoNT) são proteínas usadas para tratar uma ampla variedade de condições, incluindo  distonia cervical, blefaroespasmo, hiperatividade do detrusor neurogênico e sialorréia, entre outras. Essas proteínas são classificadas em sete estereótipos diferentes, no entanto, a grande maioria das neurotoxinas botulínicas usadas ​​comercialmente são as BoNT do tipoA. Esse tratamento ajuda a impedir a contração dos músculos, reduzindo o excesso de atividade em doenças, como a distonia cervical. É administrado por injeção diretamente no músculo afetado.

No entanto, apenas porque as neurotoxinas botulínicas têm sido eficazes para alguns pacientes, não significa que os pesquisadores tenham desacelerado sua busca por maneiras de melhorar os tratamentos para essas condições.

A Ipsen acaba de divulgar dados de seu primeiro estudo em humanos, examinando uma neurotoxina recombinante, chamada de rBoNT-E.

O estudo

Este estudo esta na fase um e utilizou voluntários saudáveis. Os dados do estudo serão apresentados em Copenhague na Conferência Internacional TOXINS.

A pesquisa incluiu 28 homens saudáveis, com idades entre 18 e 49 anos. Nenhum dos participantes havia recebido qualquer tipo de tratamento com toxina botulínica, por no mínimo seis meses que antecederam a pesquisa. Ao iniciar a pesquisa, 21 dos indivíduos receberam o tratamento com toxina botulínica e sete receberam placebo.

O estudo indicou que o medicamento foi bem tolerado. Embora existissem efeitos adversos, eles não foram considerados relacionados ao tratamento. Entre todos os participantes, ninguém foi soroconvertido e ninguém apresentou difusão local nos músculos adjacentes.

O estudo foi significativo porque mostrou que o rBoNT-E não era apenas seguro e tolerável para os pacientes, mas também teve um tempo mais rápido para iniciar a ação do que o BoNT-A. Além disso, teve uma menor duração do efeito e o tratamento teve um tempo mais rápido para atingir o pico de atividade quando comparado ao BoNT-A.

É claro que são necessários mais estudos para confirmar esse potencial de tratamento. No entanto, este estudo inicial foi um passo emocionante no desenvolvimento do que poderia ser uma nova opção terapêutica para pacientes que lidam com uma condição como a distonia cervical.

Ansioso

Os pesquisadores estão particularmente empolgados com o rBoNT-E após este estudo, pois aumenta opções de tratamento com diferentes ações e durações de ação permitindo aos médicos a oportunidade de escolher qual é a melhor opção para cada paciente. Muitas vezes não há opções. Há um tratamento que normalmente é eficaz e é o que o paciente recebe. Estudos como esse mostram promessas para o desenvolvimento de planos de tratamento mais individualizados para os pacientes. Afinal, cada individuo é único, faz sentido que, para ser mais eficaz, nosso remédio também seja.

• “A aplicação de técnicas recombinantes para criar novos medicamentos á base de toxina botulínica, com diferentes ações e durações de ação, oferecendo aos médicos a flexibilidade de escolher a neurotoxina mais apropriada para cada paciente, o que não é uma opção hoje”, disse PhikippePicaut, Pharm. D., PHD, vice-presidente sênior de pesquisa e desenvolvimento da área terapêutica de neurociência, Ipsen.

O sorotipo E de BoNT recombinante Ipsen (rBoNT-E) a pesquisa demonstrou segurança e tolerabilidade em voluntários saudáveis. O estudo também relatou que ele tem um início de ação mais rápido e uma duração de efeito mais curta, além de um tempo rápido para o pico da atividade, em comparação com as toxinas que já existem no mercado. Novos estudos serão iniciados para estabelecer possíveis usos estéticos e terapêuticos dessa terapia experimental.

• Alexandre lebeaut, MD, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e diretor científico da Ipsen, declarou: “A pesquisa em neurotoxina está avançando a um ritmo sem precedentes e nós, na Ipsen, estamos na vanguarda dessa transformação, desenvolvendo soluções terapêuticas e inovadoras que irá ajudar os pacientes a retomar o controle de suas vidas”.

Referências: Field, M. et al. Conteúdo de neurotoxina e implicações potenciais para a duração da resposta em pacientes com abobotulinumtoxinA (Dysport®), OnabotulinumtoxinA (Botox®) e IncobotulinumtoxinA (Xeomin®). Toxinas (Basileia). 10,535 (2018).

Você pode ler sobre este estudo e o impacto que essa pesquisa pode ter nos pacientes na versão original clicando abaixo:

https://patientworthy.com/2019/01/22/successful-phase-1-trial-potential-new-cervical-dystonia-treatment/

https://www.biospace.com/article/releases/ipsen-presents-the-results-of-the-first-in-human-study-of-a-recombinant-fast-acting-neurotoxin-rbont-e-at-toxins-2019/?s=86

Arquivo Diário, 22 de janeiro de 2019

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